【第一參賽人/留學人員】許樅
【留學國家】美國
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第9屆
【所獲獎項】三等獎
【項目簡介】
DF-006是一款全球首創(chuàng)(First-inclass),DF-006是全球首個ALPK1激動劑藥物,通過對ADP-HEPTOSE分子藥物化學改造,提高了細胞活性,增加了結構穩(wěn)定性,適合工業(yè)化生產。我司自主研發(fā)的這款藥物,有望成為超越現(xiàn)有乙肝藥物的藥效,并具有更好的安全性和病人隨從性的首創(chuàng)一類新藥(first-in-class)。與核苷類逆轉錄酶抑制(NrtIs)或其他新型抗 HBV 藥物聯(lián)合使用,可在CHB 感染患者中實現(xiàn)功能性治愈。DF-006是一款肝臟靶向性極佳的口服藥物,臨床前研究發(fā)現(xiàn)其可以富集在肝臟,從而激活肝臟的先天免疫。28天GLP毒理研究發(fā)現(xiàn)DF-006安全性高,具有巨大的治療窗口(小鼠為8000倍,食蟹猴為1000倍),未發(fā)現(xiàn)心血管或中樞神經系統(tǒng)毒副作用。在臨床前乙肝小鼠模型中,口服DF-006兩周后,乙肝DNA降低了3.5 log IU/L,S抗原降低了1 log IU/ml。DF-006給藥四周后,肝細胞中共價閉合環(huán)狀DNA(cccDNA)降低了80%。慢性乙肝的持續(xù)存在歸因于cccDNA,DF-006是全球唯一抑制cccDNA的免疫激動劑。
【展開】
【收起】