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【第一參賽人/留學(xué)人員】張靜瀾
【留學(xué)國(guó)家】美國(guó)
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第9屆
【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】三等獎(jiǎng)
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
公司基于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性探針設(shè)計(jì)、濕實(shí)驗(yàn)流程改造和創(chuàng)新生信算法等高壁壘核心技術(shù)，運(yùn)用雜交捕獲靶向高通量測(cè)序，對(duì)NIPT技術(shù)重大創(chuàng)新升級(jí)，首次實(shí)現(xiàn)了 “染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復(fù)和單基因病”同步無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)的產(chǎn)品化，并通過上千例回顧性研究及多中心前瞻性臨床研究驗(yàn)證了產(chǎn)品的優(yōu)異性能。除領(lǐng)先的無創(chuàng)產(chǎn)前單基因病篩查產(chǎn)品好韻添®外，公司已經(jīng)完成全球首款三合一無創(chuàng)產(chǎn)前篩查的IVD產(chǎn)品NIPT2的注冊(cè)檢驗(yàn)，即將啟動(dòng)臨床注冊(cè)工作。覆蓋數(shù)百種疾病的NIPT2 Pro完成回顧性和多中心前瞻性臨床研究，檢測(cè)指標(biāo)和效能大幅優(yōu)于傳統(tǒng)NIPT，成果在頂級(jí)期刊發(fā)表。2022年底，公司面向市場(chǎng)推出全球唯一的染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復(fù)和單基因病的三合一無創(chuàng)產(chǎn)前篩查L(zhǎng)DT產(chǎn)品NIPT2 Pro，并已與國(guó)內(nèi)十多家頭部產(chǎn)診中心展開臨床合作。
【展開】
【收起】