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本項目基于基因組學(xué)和生物信息學(xué)，通過開發(fā)體液RNA微量測序技術(shù)和機(jī)器學(xué)習(xí)方法，在體液中發(fā)現(xiàn)和鑒定與癌癥發(fā)生發(fā)展相關(guān)的新型exRNA標(biāo)志物，應(yīng)用于國內(nèi)癌癥患者的早期診斷和預(yù)后輔助治療。主要的商業(yè)模式是集成商有的試劑廠商、自動化設(shè)備公司和測序公司，結(jié)合自身的核心技術(shù)，為下游的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所研發(fā)新型癌癥檢測標(biāo)志物，并生產(chǎn)自己得癌癥無創(chuàng)早檢早篩試劑盒和基因芯片，為醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品和服務(wù)。我們選擇使用exRNA作為我們的靶向標(biāo)志物可以幫助我們無創(chuàng)的通過體液的檢測，就能夠定位到早期癌癥的發(fā)病器官。項目團(tuán)隊已經(jīng)有了15年相關(guān)研究經(jīng)驗，從靶向RNA的發(fā)現(xiàn)，到相關(guān)生物信息技術(shù)的開發(fā)，到最后技術(shù)的實際應(yīng)用，我們的研究已經(jīng)在Nature和Cell都發(fā)表了相關(guān)的文章。目前已經(jīng)申請5個專利，其中兩個已經(jīng)授權(quán)。項目的亮點在于率先將“超微量新型血液cfRNA”液體活檢技術(shù)應(yīng)用于腫瘤早間早篩，此領(lǐng)域仍然屬于藍(lán)海，空間巨大。我們擁有來自耶魯、哥大、清華和北大的強(qiáng)大的團(tuán)隊，以及頂尖的醫(yī)師顧問團(tuán)隊。相關(guān)技術(shù)已經(jīng)申請專利，形成了很高的技術(shù)壁壘。我們的項目已經(jīng)被評為多想國家級科研項目，包括科技部重點研發(fā)計劃、863計劃和973計劃等等。專利1：多物種特征選擇及鑒定未知基因的方法（專利號：ZL201610806928.8）；專利2：一種與肝癌相關(guān)的非編碼RNA生物標(biāo)志物及其應(yīng)用（專利號：ZL201811009464.3）。團(tuán)隊依托清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的技術(shù)研發(fā)平臺，用于癌癥無創(chuàng)檢測的新型RNA檢測試劑盒已完成樣品研發(fā)工作，可在1年內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交藥物臨床試驗申請，取得醫(yī)療器械檢測證，并實現(xiàn)小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和市場小規(guī)模銷售。計劃2021—22年完成產(chǎn)品檢驗及產(chǎn)線建設(shè)，2022—23年開始批量生產(chǎn)，進(jìn)入市場推廣，主要目標(biāo)客戶為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個人、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司等。 【展開】 【收起】