【第一參賽人/留學人員】林立東
【留學國家】日本
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第6屆
【所獲獎項】入圍
【項目簡介】
項目主要建設內容:隨著中國藥品的注冊法規進一步提升,從2017年開始,中國的制藥企業和醫藥研發公司對藥品對照品的需求出現大幅度需求增長。而藥品對照品現基本由美國藥典USP相關部門和歐州藥典EP相關部門以及歐美大的藥品對照品公司如TRC,LGC所壟斷。為倡導我國藥品高質量發展,取代進口藥品對照品產品,現對我公司的藥品對照品制備進行升級改造。技術改造環節分為以下三個方面:(1) 升級現有生產線,增加分離純化關鍵設備儀器制備高效液相色譜儀和分析高效液相色譜儀(HPLC),使得產能提升以及效率提高;(2) 對產線過濾系統和排風系統進行改造,減少廢氣和有毒氣體的排放;(3)增加快速高效智能檢測儀器四級桿軌道階高分辨率質譜儀Q-Exactive,進一步提升產品的純度。
【展開】
【收起】