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【第一參賽人/留學人員】李自強

【留學國家】美國

【技術領域】生物技術與大健康

【參賽屆次】第10屆

【所獲獎項】三等獎

【項目簡介】
重組人源化抗白介素-6受體單克隆抗體注射液(VDJ001),是國內原創性的第一家IL-6R 創新抗體藥物,也是國內第一個自主研發的開展罕見病iMCD適應癥的抗體藥物,獲得國家重大新藥創制項目(2019ZX09301117,獨家)、北京市科委的重大新藥創制(Z18100002218038,獨家)等重大政府支持。其適應癥有類風濕關節炎、罕見病特發性卡斯特曼病(iMCD)、細胞因子風暴、免疫相關不良反應、炎癥性慢性腎病、慢性心臟炎癥等,其國際專利在中國、美國等多個國家已經獲批。目前,該項目已分別完成了類風濕關節炎和罕見病iMCD兩個適應癥的Ⅱ期臨床試驗,即將進入關鍵性的III期臨床研究。在人民醫院牽頭的類風關II期和托珠單抗頭碰頭的12周治療臨床試驗中,數據顯示VDJ001的6mg組的ACR70高于托珠單抗的8mg組的ACR70的30%(目前世界上還沒有一款藥物對MTX抵抗的RA病人的ACR70達到30%以上),臨床優勢凸顯,并有望在III期臨床更長的治療時間(24周)ACR70進一步提高。在協和醫院牽頭的罕見病iMCD適應癥的IIa期臨床中,臨床效果優異,所有受試者起效快、腫瘤縮小及癥狀緩解的百分比高,遠高于司妥昔單抗歷史數據,所有完成治療期試驗的受試者均進入延展期的持續用藥,最長的已經超過1年半。VDJ001已完成Ⅱ期臨床研究,有望成為Best-in-class 的治療RA的藥物,實現國產替代并且超越,惠及國家與患者。 【展開】 【收起】
【成立時間】2011年07月20日
【行業領域】科技推廣和應用服務業
【注冊資本】2188.844萬元
【企業法人】李自強
【官方網站】https://www.vdjbio.com/
【公司地址】北京市海淀區永騰北路9號院8號樓1層101
【企業簡介】
北京偉德杰生物科技有限公司,國家高新技術企業,是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點的創新性抗體藥物研發企業。重點開發擁有國際知識產權的、潛在"Best-in-class" 自身免疫病抗體藥物。偉德杰生物以李自強博士為核心創始團隊,吸引了在免疫學、藥理學、分子生物學等領域背景深厚的國際人才,搭建了具備敏銳的全球視野、強大的自主研發能力和成熟的新藥開發經驗的高水平團隊。公司創始人&CEO李自強博士,美國密歇根州立大學博士,愛因斯坦醫學院博士后,期間研究人體產生高效抗體的機理—抗體的可變區的高效突變及不變區的亞型轉換的機理。曾任諾和諾德中國研發中心細胞生物部總監,Biopharm Global Sourcing(全球課題采購委員會)全球7個成員之一。 【展開】 【收起】
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