【第一參賽人/留學人員】童浩萱
【留學國家】美國
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第10屆
【所獲獎項】入圍
【項目簡介】
修飾mRNA疫苗因獲得2023年醫學和生理學諾貝爾獎從而享有盛譽,mRNA疫苗有傳統修飾mRNA疫苗和自復制mRNA疫苗。本項目具有自主研發自復制mRNA腫瘤罕見病糖尿病疫苗、自主知識產權納米遞送系統(LNP)、自主知識產權自復制mRNA制備系統,具有全球唯一的室溫儲存60天的國際PCT專利以及穩定表達一個月的自復制mRNA系統,中國專利50余項、PCT專利2項、日韓專利2項。相比傳統的修飾mRNA疫苗,saRNA疫苗遞送的mRNA序列中加入了可復制序列,在進入細胞內可以像病毒一樣,能夠利用宿主細胞進行自我復制,從而在極低劑量的情況下,實現抗原的高表達,達到產生較強免疫反應的能力。自復制mRNA罕見病腫瘤疫苗的劑量為1微克,儲存條件為室溫60天。SaRNA具有三個重要優勢:(1)具有更大的生產制造潛力,同樣的原產量和生產設備,能夠生產更多疫苗;(2)注射劑量低,抗原表達量高,持續時間長;(3)天然自佐劑效應。是全球唯一一支實現劑量個位數和室溫儲存60天的自復制mRNA疫苗。目前產品包含治療性乙肝疫苗、治療性丁肝藥物、I型糖尿病疫苗、II型糖尿病疫苗、MS疫苗、UcarT腫瘤藥物等20余種,疫苗處于三期臨床實驗,具備美國孤兒藥資格。
【展開】
【收起】